Innovative Produkte zur Verbesserung der Lebensqualität
Health Tech (Gesundheitstechnologie) umfasst alle technologischen Lösungen, die zur Verbesserung der Gesundheit, der Pflegeprozesse und der medizinischen Behandlungen entwickelt werden. Dabei handelt es sich sowohl um physische medizinische Hilfsmittel wie Krankenhausgeräte und Diagnosesysteme als auch um digitale Technologien wie Apps, Software und Überwachungsinstrumente.
Bei Health Tech steht Innovation im Mittelpunkt: Neue Technologien werden eingesetzt, um die Gesundheitsversorgung sicherer, effizienter und patientenorientierter zu gestalten. Dadurch können medizinische Fachkräfte besser unterstützt werden und Patienten erhalten Zugang zu hochwertigen, zuverlässigen Versorgungslösungen.
Unser Ziel ist es, gemeinsam mit unseren Auftraggebern eine bessere Zukunft zu gestalten. In diesem Markt arbeiten wir mit Unternehmen zusammen, die ein innovatives Produkt von der Idee bis zur Produktion bringen möchten. Auch aus diesem Grund arbeitet PEZY an medizinischen Hilfsmitteln.
Benutzerorientiertes Design
Unsere Entwickler sind auf die Konzeption von Produkten spezialisiert, die komplexen Anforderungen gerecht werden. Während des gesamten Konstruktionsprozesses stehen die Bedürfnisse des Endverbrauchers im Mittelpunkt.
Damit sorgen wir für:
• Intuitive Bedienung
• Komfort und Sicherheit
• Effiziente Arbeitsabläufe für medizinisches Fachpersonal
Einhaltung von Vorschriften
Unsere technischen Spezialisten verfügen über umfangreiche Erfahrung mit internationalen Sicherheitsstandards und medizinischen Vorschriften.
PEZY verfügt über umfassende Kenntnisse der europäischen Verordnung 2017/745 (MDR) und der Arbeit nach harmonisierten Normen wie ISO 13485 (Qualitätsmanagement für Medizinprodukte) und ISO 14971 (Risikomanagement für Medizinprodukte) sowie der dazugehörigen Dokumentation. So stellen wir sicher, dass Ihr Medizinprodukt den strengsten Sicherheitsanforderungen entspricht.
Conformiteitsbeoordeling
PEZY kann Sie bei der Klassifizierung Ihres Medizinprodukts und bei der Konformitätsbewertung unterstützen. Bei Medizinprodukten der Klasse 1 kann der Hersteller dies selbst vornehmen, bei höheren Klassen muss die Bewertung durch eine benannte Stelle erfolgen.
Ihr Produkt auf dem Markt
PEZY weiß, was bei der Herstellung, Zertifizierung und Vermarktung eines Medizinprodukts zu beachten ist.
Unsere Erfahrung mit O4 Wheelchairs, wo wir Rollstühle herstellen und liefern, gibt uns praktisches Wissen darüber, was alles dazugehört, um ein Medizinprodukt auf den Markt zu bringen und es durch Post-Market-Surveillance weiter zu überwachen.
Ob es um Design, Konstruktion, Zertifizierung oder Markteinführung geht: PEZY kann die Entwicklung Ihres Medizinprodukts voranbringen.
PEZY ist offiziell als Great Place To Work™ zertifiziert. Eine Auszeichnung, die vollständig auf dem Feedback unserer Mitarbeitenden basiert.