Innovative products to improve life
Unser Ziel ist es, gemeinsam mit unseren Auftraggebern eine bessere Zukunft zu gestalten. In diesem Markt arbeiten wir mit Unternehmen zusammen, die ein innovatives Produkt von der Idee bis zur Produktion bringen möchten. Aus diesem Grund arbeitet PEZY auch an medizinischen Hilfsmitteln. Dazu gehören beispielsweise Krankenhausgeräte, Überwachungsgeräte und Produkte für die persönliche Pflege. Unser Fokus liegt auf der Gewährleistung von Leistung, Sicherheit und Komfort, sowohl für den Patienten als auch für das Pflegepersonal.
User-centered design
Unsere Entwickler sind sehr versiert darin, Produkte zu entwerfen, die einer Vielzahl von Anforderungen und Wünschen gerecht werden müssen und bei denen die Interessen der Endnutzer im Mittelpunkt stehen.
Regulatory compliance
Unsere technischen Spezialisten verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung von Produkten, die den strengsten Anforderungen entsprechen müssen, die sich aus internationalen Sicherheitsnormen ableiten. Darüber hinaus verfügt PEZY über umfassende Kenntnisse der europäischen Verordnung 2017/745 (MDR) und der Arbeit nach harmonisierten Normen wie ISO 13485 (Qualitätsmanagement für Medizinprodukte) und ISO 14971 (Risikomanagement für Medizinprodukte) sowie der dazugehörigen Dokumentation.
Conformity assessment
PEZY kann Sie bei der Klassifizierung Ihres Medizinprodukts und bei der Konformitätsbewertung unterstützen. Bei Medizinprodukten der Klasse 1 kann der Hersteller dies selbst vornehmen, bei höheren Klassen muss die Bewertung durch eine benannte Stelle erfolgen.
Your product on the market
PEZY weiß aus der Herstellung und Lieferung von Rollstühlen durch sein Unternehmen O4 Wheelchairs, was alles dazugehört, um ein Medizinprodukt auf den Markt zu bringen und es durch Post-Market-Surveillance weiter zu überwachen.
Kurz gesagt: PEZY kann die Entwicklung Ihres Medizinprodukts voranbringen.
