Innovatieve producten om het leven te verbeteren
Health Tech (Health Technology) omvat alle technologische oplossingen die worden ontwikkeld om de gezondheid, zorgprocessen en medische behandelingen te verbeteren. Het gaat zowel om fysieke medische hulpmiddelen zoals ziekenhuisapparatuur en diagnostische systemen, als om digitale technologieën zoals apps, software en monitoringtools.
Binnen Health Tech staat innovatie centraal: nieuwe technologieën worden ingezet om de zorg veiliger, efficiënter en patiëntgerichter te maken. Hierdoor kunnen zorgprofessionals beter ondersteund worden én krijgen patiënten toegang tot hoogwaardige, betrouwbare zorgoplossingen.
Ons doel is om samen met onze opdrachtgevers een betere toekomst te creëren. Binnen deze markt werken we samen met bedrijven die een innovatief product van idee naar productie willen brengen. Mede daarom werkt PEZY aan medische hulpmiddelen.
Gebruikersgericht ontwerp
Onze ontwikkelaars zijn gespecialiseerd in het ontwerpen van producten die voldoen aan complexe eisen. Tijdens het volledige ontwerpproces staan de behoeften van de eindgebruiker centraal.
Hiermee zorgen we voor:
• Intuïtieve bediening
• Comfort en veiligheid
• Efficiënte workflows voor zorgprofessionals
Naleving van regelgeving
Onze technische specialisten hebben ruime ervaring met internationale veiligheidsnormen en medische regelgeving.
Er is bij PEZY veel kennis over de Europese regelgeving 2017/745 (MDR) en het werken volgens geharmoniseerde standaarden zoals ISO 13485 (kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen) en ISO 14971 (risicomanagement voor medische hulpmiddelen) en alle daarbij behorende documentatie. Zo zorgen we dat uw medische hulpmiddel voldoet aan de strengste veiligheidseisen.
Conformiteitsbeoordeling
PEZY kan ondersteuning bieden bij classificatie van uw hulpmiddel en bij de conformiteitsbeoordeling. Bij een klasse 1 hulpmiddel mag de fabrikant dit zelf doen, bij hogere klassen moet die beoordeling worden gedaan door een Aangemelde Instantie.
Uw product op de markt
PEZY weet wat er komt kijken bij het produceren, certificeren en op de markt brengen van een medisch hulpmiddel.
Onze ervaring met O4 Wheelchairs, waar we rolstoelen produceren en leveren geeft ons praktijkkennis in wat er allemaal bij komt kijken om een medisch hulpmiddel op de markt te brengen en te blijven volgen middels post-market surveillance.
Of het nu gaat om ontwerp, engineering, certificering of marktintroductie: PEZY kan de ontwikkeling van uw medische hulpmiddel vérder brengen.
